博訊 CDMO 服務以 iCellPro 全自動化平台為核心，提供細胞及外泌體的委託開發與製造服務。服務範圍涵蓋：幹細胞、免疫細胞與外泌體的大量生產；製程開發與優化；GMP/GTP 規範下的品質放行與批次記錄。所有批次均透過 RFID 標籤與電子工單全程追蹤，AI 自動生成細胞產品說明書，符合 PIC/S GMP、GCTP 及 FDA 21 CFR Part 11 要求，具備法規稽查即時調閱能力。
Scalable Production
幹細胞、免疫細胞與外泌體的大量生產
整合自動化培養與製程管理，支援多元細胞與外泌體的穩定量產，並可依專案需求彈性配置生產規模。
Process Optimization
製程開發與優化
依細胞特性與產品需求建立製程參數，透過數據監測持續優化生產流程，提升製程穩定性與一致性。
Quality & Traceability
GMP/GTP 規範下的品質放行與批次記錄
建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。
Quality & Traceability
GMP/GTP 規範下的品質放行與批次記錄
建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。
Quality & Traceability
GMP/GTP 規範下的品質放行與批次記錄
建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制，完整記錄製程與檢測資訊，支援產品放行與後續查核。
合規資質
TFDA 第二級醫療器材許可（MF 019450）
TFDA 第二級醫療器材許可（MF 019450）
QMS 認證
QMS 認證
PIC/S GMP、GCTP 規範
PIC/S GMP、GCTP 規範
FDA 21 CFR Part 11 電子記錄規範
FDA 21 CFR Part 11 電子記錄規範
ExoCargo 開發服務說明書
內含載藥策略、標靶修飾選項、分析方法與合作開發流程說明。