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Solution

CDMO

細胞與外泌體代工

博訊 CDMO 服務以 iCellPro 全自動化平台為核心,提供細胞及外泌體的委託開發與製造服務。服務範圍涵蓋:

CDMO

幹細胞、免疫細胞與外泌體的大量生產

Scalable Production

整合自動化培養與製程管理,支援多元細胞與外泌體的穩定量產,並可依專案需求彈性配置生產規模。

製程開發與優化

Process Optimization

依細胞特性與產品需求建立製程參數,透過數據監測持續優化生產流程,提升製程穩定性與一致性。

GMP/GTP 規範下的品質放行與批次記錄

Quality & Traceability

建立符合規範的品質管理與批次追蹤機制,完整記錄製程與檢測資訊,支援產品放行與後續查核。

製造流程

透過「智慧自動化細胞萃取、培養及儲存平台」之開發計畫,實現更智慧、高效、可持續的智能自動化細胞備製代工先進製程系統與 CDMO 工廠。

業務訂單

冷藏物流取檢

前處理

工單排單

設備投料

生產監控

設備監控

品質監控

冷鏈物流出貨

產品交付

合規資質

TFDA 第二級醫療器材許可(MF 019450)

QMS 認證

PIC/S GMP、GCTP 規範

FDA 21 CFR Part 11 電子記錄規範