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iCell 整廠輸出
  • GMP 級培養
  • 封閉式系統
  • 批次可追溯

iCell

整廠輸出

iCellPro 是博訊自 2014 年研發、歷經十年生產驗證的 AI 驅動全自動化活細胞量產平台,以封閉式自動化設備為執行基礎,搭載 AI 驅動四大核心能力: • Process Control(製程標準化):系統配備 3 台相差顯微鏡(4x/10x/40x),AI 每日自動分析細胞影像,計算匯合度、偵測汙染、評估細胞老化程度與核型異常,並據此自動設定製程參數,寫入工單。 • Capacity Scheduling(智慧排程):AI 自動整合庫存冷凍管狀態、設備稼動率、細胞生長曲線預測,生成最佳化生產時程,並動態調整排程,無需人員介入。 • Quality Control(即時品質監控):整合機器學習形態辨識模型,持續監控汙染早期預警、細胞活力分析(Trypan Blue + AOI 演算法)、Z-axis 堆疊細胞計數,QC 結果即時回饋至排程決策。

Primary Cell Banking & Activation

原代細胞建庫與活化

客戶提供之組織或細胞於生物安全櫃中完成分離與純化,經活性與無菌檢驗合格後建立主細胞庫與工作細胞庫,並以程控降溫保存備份。所有操作綁定條碼並自動記錄時間戳。

Closed-System Scale-up

封閉式系統規模化擴增

採用封閉式生物反應器進行懸浮或貼壁擴增,培養參數由製程控制系統自動調節,減少人為介入與污染風險。擴增完成後於封閉管路中濃縮、洗滌並分裝,全程不開放暴露。

服務優勢

封閉式系統 降低污染風險

從細胞接收到充填全程於封閉管路與封閉式反應器中進行,減少開放操作暴露,污染率較傳統開放式培養顯著下降。

線上製程監控與參數回饋

pH、溶氧、溫度與細胞密度每分鐘記錄一次,製程控制系統依設定範圍自動調節並保留完整趨勢圖供稽核。

批次可追溯的品質文件

每一批次自原料、培養基批號到操作人員與設備皆完整記錄,符合電子紀錄與電子簽章規範,可回溯十年內的製程歷程。

PDF

CellExpand 服務說明手冊


內含服務範圍、擴增規格、品質系統與委託流程說明。