Solution
CellExpand
細胞培養與規模化擴增服務
CellExpand 是博訊生技提供的細胞培養與規模化擴增服務，涵蓋原代細胞建庫、培養基優化、封閉式生物反應器擴增到收成與充填的完整流程。服務於 ISO Class 7 無塵環境與 GMP 品質系統下執行，單批擴增規模可達 50 公升，並以線上感測器即時監測 pH、溶氧與細胞密度，確保批次間一致性。
Primary Cell Banking & Activation
原代細胞建庫與活化
客戶提供之組織或細胞於生物安全櫃中完成分離與純化，經活性與無菌檢驗合格後建立主細胞庫與工作細胞庫，並以程控降溫保存備份。所有操作綁定條碼並自動記錄時間戳。
Closed-System Scale-up
封閉式系統規模化擴增
採用封閉式生物反應器進行懸浮或貼壁擴增，培養參數由製程控制系統自動調節，減少人為介入與污染風險。擴增完成後於封閉管路中濃縮、洗滌並分裝，全程不開放暴露。
服務流程
自需求訪談至成品交付共八個階段，每一批次皆對應唯一批號並綁定製程紀錄，客戶可透過專屬帳號查詢培養曲線、檢驗報告與放行文件。
需求訪談與方案設計
細胞與文件接收
主細胞庫建立
培養基與參數優化
封閉式擴增
線上品質監控
收成濃縮與充填
放行檢驗與交付
服務優勢
封閉式系統 降低污染風險
從細胞接收到充填全程於封閉管路與封閉式反應器中進行，減少開放操作暴露，污染率較傳統開放式培養顯著下降。
線上製程監控與參數回饋
pH、溶氧、溫度與細胞密度每分鐘記錄一次，製程控制系統依設定範圍自動調節並保留完整趨勢圖供稽核。
批次可追溯的品質文件
每一批次自原料、培養基批號到操作人員與設備皆完整記錄，符合電子紀錄與電子簽章規範，可回溯十年內的製程歷程。
CellExpand 服務說明手冊
PDF內含服務範圍、擴增規格、品質系統與委託流程說明。